GMP/EPCM服務(wù)
GMP/EPCM service
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廣州西典醫藥科技有限公司
電話(huà):0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫藥科技有限公司
電話(huà):0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
江蘇西典藥用輔料有限公司
電話(huà):0523-80103166
地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠(chǎng)房G56幢一至四層西側
南京西典藥用輔料有限公司
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地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng )新園C6棟3層
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GMP認證
廣州西典醫藥科技有限公司
我們幫助客戶(hù)建立歐美及現代中國水平GMP體系,
全面提升公司的綜合實(shí)力和市場(chǎng)競爭力,
奠定公司長(cháng)遠發(fā)展的動(dòng)力,為公司創(chuàng )造最大的價(jià)值。
我們有經(jīng)驗豐富的歐美GMP認證的項目咨詢(xún)服務(wù)法規和技術(shù)團隊,
成熟的歐美GMP認證項目實(shí)施的工作標準和工作流程,
確??焖?、高質(zhì)量實(shí)現制藥企業(yè)國際GMP認證的目標。
國際GMP認證項目實(shí)施流程:
1. 預審計與差異分析
2. 硬件審核與改造
3. 人員培訓與流程設計
4. GMP體系建立/修訂
5. 驗證體系建立/修訂
6. 歐美GMP認證申請
7. GMP認證培訓及認證檢查
我們憑借對制藥行業(yè)技術(shù)和法規的深刻理解、豐富的歐美GMP項目實(shí)施經(jīng)驗,不僅能夠高
效率提升制藥企業(yè)的GMP實(shí)施水平,滿(mǎn)足歐美GMP認證的要求,同時(shí)也實(shí)質(zhì)性提升制藥企
業(yè)工作人員的水平,為制藥企業(yè)建立高水平、高效率的管理體系,有效提高公司的工作效
率和經(jīng)濟效益。
我們建立了特有的GMP體系建立工作流程和方法,可以快速高效
提升制藥企業(yè)整體的法規水平、技術(shù)水平、和人員水平。
通過(guò)流程設計的方法,用科學(xué)合理的方法進(jìn)行流程分析和再設計,
實(shí)現人員水平提升、工廠(chǎng)管理系統重建、和國際水平GMP體系建立,
三位一體同步進(jìn)行,真正提升公司的管理水平和人員素質(zhì),
提高公司工作效率,大幅降低成本,顯著(zhù)提高公司經(jīng)濟效益。
主要完成項目包括:
? 德國格蘭泰:中國中山;
? 瑞士輝凌:中國中山;
? 東陽(yáng)光藥業(yè):中國東莞;
? 紫竹藥業(yè):中國北京;
? 信立泰藥業(yè):中國山東;
? 金美濟藥業(yè):中國廣東;
……
等50多個(gè)歐美標準GMP項目。