GMP/EPCM服務(wù)
GMP/EPCM service
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廣州西典醫藥科技有限公司
電話(huà):0769-2223 5501
地址:廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫藥科技有限公司
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江蘇西典藥用輔料有限公司
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南京西典藥用輔料有限公司
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工廠(chǎng)設計
項目設計是項目建設的重要內容,一個(gè)項目的設計水平,決定了這個(gè)項目建設的水平和結果。
因此,科學(xué)合理的三個(gè)步驟的設計方法,是必須遵循的重要原則;
設計方法---歐美咨詢(xún)公司
No. | 設計步驟 | 人員 | 目標 | 質(zhì)量控制 |
1 | 項目規劃及URS | 制藥專(zhuān)業(yè)人員 | 系統的項目目標規劃和需求確認 | |
2 | 概念設計 | 制藥專(zhuān)業(yè)人員 | 確定所有工廠(chǎng)需要的功能 | 審核和確認(DQ) |
3 | 基礎設計 | 制藥專(zhuān)業(yè)及工程專(zhuān)業(yè)人員 | 完成功能的實(shí)現,包括所有材料和參數計算,如風(fēng)量、管徑、材料等 | 審核和確認(DQ) |
4 | 施工圖設計 | 工程設計人員 | 做出使用建筑工人使用的施工圖 | 審核和確認(DQ) |
科學(xué)的設計方法,是確保項目水平、確保建設資金使用、確保所建成工廠(chǎng)價(jià)值的關(guān)鍵。
不基于產(chǎn)品技術(shù)和工藝要求、不基于設備參數要求的設計、不經(jīng)過(guò)精密的需求計算,
所做的設計是缺乏合理性的;沒(méi)有經(jīng)過(guò)概念設計、初步設計、施工圖設計逐步構建和
論證的過(guò)程,沒(méi)有充分的制藥實(shí)踐經(jīng)驗和GMP實(shí)施經(jīng)驗的技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員,所做的設計
也一定是不能產(chǎn)生合理結果的。我們按照歐美水平的可行設計方法,避免因上述原因
導致的項目失敗或造成的巨大浪費,建設高水平、高性?xún)r(jià)比的制藥工廠(chǎng)。
概念設計是設計工作的關(guān)鍵,決定了所建制藥工廠(chǎng)的GMP水平和今后的使用性能;
初步設計是通過(guò)工程技術(shù)實(shí)現工廠(chǎng)性能的過(guò)程;施工圖設計是做出用于施工建設的圖
紙。各個(gè)部分的重點(diǎn)不同,需要的設計人員的專(zhuān)業(yè)知識和水平也不同。
設計水平?jīng)Q定了項目最終的水平。一個(gè)項目設計需要的專(zhuān)業(yè)人員,包括在制藥技術(shù)和
法規實(shí)施方面經(jīng)驗和知識充分的制藥專(zhuān)業(yè)人員,需要能夠結合制藥技術(shù)和工程設備技
術(shù)的綜合專(zhuān)業(yè)人員,也需要工程經(jīng)驗豐富的施工圖設計人員。項目設計的目標,也不
僅僅是所謂的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,項目建設的更主要目標是質(zhì)量
好、性能強、經(jīng)濟美觀(guān)、方便使用,GMP是基礎理念之一,還要包括環(huán)保、安全等。
西典醫藥采用歐美工廠(chǎng)設計規范和科學(xué)的設計流程,為您建造一個(gè)美觀(guān)、高質(zhì)量、高
效率、低成本、高標準安全環(huán)保、高度智能化和自動(dòng)化、高端GMP標準的制藥工廠(chǎng)。